Intruksi
Digunakan sebagai alat bantu hitung International Normalized Ratio (INR), karena variasi yang nyata dalam reagen tromboplastin komersial yang digunakan oleh laboratorium di seluruh dunia, serta perbedaan dalam instrumentasi dan kontrol, maka hasil prothrombin time (PT) biasanya harus terstandarisasi.
INR: 0.0
Hitung INR
Protrombin time (PT) sebagai penyaring gangguan koagulasi tertentu dan memantau terapi antikoagulan. Mewakili jumlah waktu yang dibutuhkan spesimen plasma untuk menggumpal secara in vitro ketika dicampur dengan reagen komersial yang mengandung tromboplastin, yang memulai kaskade koagulasi. Rentang referensi untuk tes ini adalah 10–13 detik. Karena variasi yang nyata dalam reagen tromboplastin komersial yang digunakan oleh laboratorium di seluruh dunia, serta perbedaan dalam instrumentasi dan kontrol, hasil PT biasanya terstandarisasi. Hal ini sangat penting bagi pasien yang mengonsumsi obat antagonis vitamin K (misalnya warfarin) dan menjalani tes rutin di berbagai laboratorium, bergantung pada keberadaannya saat itu. Standardisasi dikenal sebagai International Normalized Ratio (INR):\(INR = \left(\frac{PT_{\text{plasma}}}{MNPT}\right)^{ISI}\)
PTpatient atau PTplasma adalah hasil PT untuk pasien (dalam “detik”), PTnormal adalah rata-rata geometrik dari nilai PT normal (dalam “detik”) atau Mean Normal Prothrombin Time (MNPT), dan ISI adalah International Sensitivity Index. ISI merupakan standar laboratorium tromboplastin yang digunakan untuk menentukan PT. Rata-rata geometrik yang digunakan dibandingkan rata-rata aritmatika karena INR bergantung pada hubungan linier antara logaritma.
Untuk pasien normal yang tidak menjalani terapi antikoagulan, INR-nya sekitar 1,0 (0,8-1,2). Untuk pasien yang memakai warfarin, INR harus berada di antara 2,0 dan 3,0, yang berarti waktu pembekuan pasien adalah sekitar dua atau tiga kali normal. INR 5 atau lebih besar menunjukkan risiko perdarahan yang sangat tinggi.
Pada pasien yang menjalani terapi antikoagulan, ISI mewakili sensitivitas rata-rata, atau respons, suatu sediaan tromboplastin tertentu terhadap defisiensi faktor pembekuan yang disebabkan oleh obat tersebut. Ia mencoba untuk memperbaiki rasio protrombin untuk variasi yang disebutkan di atas. Produsen reagen menghitung ISI untuk setiap lot reagen tromboplastin, dan instrumen otomatis meminta nilai ini sebagai masukan dari pengguna.
Sistem standardisasi ISI didasarkan pada persiapan tromboplastin referensi internasional World Health Organization (WHO) yang pertama. Persiapan tersebut, yang disebut “67/40,” dibuat pada tahun 1976 namun tidak lagi tersedia; nilai ISI-nya didefinisikan sebagai 1,0. Setiap referensi preparat tromboplastin baru yang dikeluarkan oleh WHO telah dikalibrasi dengan yang sebelumnya sebuah proses yang pada akhirnya membandingkannya dengan 67/40. Demikian pula, reagen komersial dikalibrasi terhadap sediaan referensi tersebut dan, oleh karena itu, juga terhadap 67/40.
Secara teoritis, nilai INR mewakili rasio protrombin jika preparasi tromboplastin referensi WHO digunakan sebagai reagen dan jika teknik manual digunakan. Reagen tromboplastin dianggap sangat sensitif jika ISI-nya sekitar 1,0. Persiapan yang kurang sensitif akan memiliki ISI yang lebih besar. Untuk penjelasan cara penghitungan ISI, lihat Lampiran 10-1 di website.
Sediaan tromboplastin yang dipilih untuk digunakan harus memiliki ISI mendekati 1,0. Alasannya adalah reagen yang kurang sensitif reagen dengan ISI lebih tinggi dapat menghasilkan nilai INR di luar kisaran target 2,0–3,0. Jika reagen kurang sensitif, dosis obat yang diperlukan untuk mencapai rasio PT di tengah kisaran target (misalnya 2,5) harus jauh lebih tinggi daripada dosis yang diperlukan.
Literatur
CLSI. (2005). Procedures for Validation of INR and Local Calibration of PT/INR Systems, 1st ed. CLSI H54-A. Clinical and Laboratory Standards Institute..
Ball, M.. (2013). Clinical Laboratory Mathematics. Pearson Education, Inc.